【环球聚看点】科济药业-B:于2022年ASH年会上展示泽沃基奥仑赛注射液的研究成果


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2022年12月12日,科济药业-B(02171.HK)宣布,在2022年美国血液学会(「ASH」)年会上,公司展示了一篇关于泽沃基奥仑赛注射液(zevorcabtageneautoleucel,研发代号:CT053,一种针对BCMA的自体CAR-T候选产品)在中国复发╱难治多发性骨髓瘤患者中的II期临床研究(LUMMICARSTUDY1)的研究结果的海报。这份海报首次报告了LUMMICARSTUDY1的关键性II期安全和疗效资料。

泽沃基奥仑赛注射液是一种全人抗B细胞成熟抗原(BCMA)嵌合抗原受体(CAR)T细胞,目前正在中国开展一项在复发╱难治多发性骨髓瘤(R/RMM)患者中进行的I/II期研究(LUMMICARSTUDY1,NCT03975907)。LUMMICARSTUDY1的I期14例患者的结果表明,泽沃基奥仑赛注射液耐受性良好,而且缓解深入持久,总缓解率(ORR)为100%,完全缓解╱严格意义完全缓解率(CR/sCR)为78.6%。

共有102例R/RMM患者接受了剂量为150×106CAR+T细胞的泽沃基奥仑赛注射液治疗。

患者的中位年龄为59.5岁,病史年限的中位时间为3.6年,既往治疗中位线数为4线(范围为3-15)。在接受治疗的患者中,39例(38.2%)国际分期系统分期为III期;46例(45.1%)为高危细胞遗传学异常,定义为del(17p),t(4;14),t(14;16),t(14;20);24例(23.5%)曾接受自体干细胞移植。

淋巴细胞清除方案包括每天使用环磷酰胺300mg/m2和氟达拉滨25mg/m2,连续使用3天,清淋完成后再进行泽沃基奥仑赛注射液治疗。

公司认为,泽沃基奥仑赛注射液有可能重塑多发性骨髓瘤的治疗范式,并成为多发性骨髓瘤患者的基础性治疗方法。

关键词: 科济药业