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2022年12月12日，科济药业-B（02171.HK）宣布，在2022年美国血液学会（「ASH」）年会上，公司展示了一篇关于泽沃基奥仑赛注射液（zevorcabtageneautoleucel，研发代号：CT053，一种针对BCMA的自体CAR-T候选产品）在中国复发╱难治多发性骨髓瘤患者中的II期临床研究（LUMMICARSTUDY1）的研究结果的海报。这份海报首次报告了LUMMICARSTUDY1的关键性II期安全和疗效资料。

泽沃基奥仑赛注射液是一种全人抗B细胞成熟抗原（BCMA）嵌合抗原受体（CAR）T细胞，目前正在中国开展一项在复发╱难治多发性骨髓瘤（R/RMM）患者中进行的I/II期研究（LUMMICARSTUDY1，NCT03975907）。LUMMICARSTUDY1的I期14例患者的结果表明，泽沃基奥仑赛注射液耐受性良好，而且缓解深入持久，总缓解率（ORR）为100%，完全缓解╱严格意义完全缓解率（CR/sCR）为78.6%。

共有102例R/RMM患者接受了剂量为150×106CAR+T细胞的泽沃基奥仑赛注射液治疗。

患者的中位年龄为59.5岁，病史年限的中位时间为3.6年，既往治疗中位线数为4线（范围为3-15）。在接受治疗的患者中，39例（38.2%）国际分期系统分期为III期；46例（45.1%）为高危细胞遗传学异常，定义为del（17p）,t（4；14）,t（14；16）,t（14；20）；24例（23.5%）曾接受自体干细胞移植。

淋巴细胞清除方案包括每天使用环磷酰胺300mg/m2和氟达拉滨25mg/m2，连续使用3天，清淋完成后再进行泽沃基奥仑赛注射液治疗。

公司认为，泽沃基奥仑赛注射液有可能重塑多发性骨髓瘤的治疗范式，并成为多发性骨髓瘤患者的基础性治疗方法。

关键词： 科济药业