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2022年12月12日，药明巨诺（02126.HK）在第64届美国血液学会年会上公布倍诺达®用于滤泡淋巴瘤及套细胞淋巴瘤的最新临床数据。

这项关键2期RELIANCE研究纳入了组织学确诊为1级、2级或3a级r/rFL的患者。符合条件的患者在淋巴耗竭化疗后随机接受剂量水平为100×106或150×106自体嵌合抗原受体T（「CAR-T」）细胞。

数据截止时（2021年12月17日），基于28例受试者的中位随访11.7个月的结果，瑞基奥仑赛展现了良好的临床反应，实现了较高的完全缓解率（「CRR」）和客观缓解率（「ORR」）（6个月的ORR、CRR分别为100%和83.33%），且安全性良好（只有1名患者经历了≥3级的神经毒性，无≥3级的细胞因子释放综合征（「CRS」）。预期将在更长的随访时间后，披露更新的安全性和疗效数据。

这项在中国开展的2期单臂开放研究纳入了接受了至少2线治疗（靶向CD20抗体、蒽环类或苯达莫司汀、BTKi）的MCL患者。患者在清淋化疗后接受了100×106CAR-T细胞。

截至2021年11月30日，11例患者的初步资料显示瑞基奥仑赛在r/rMCL高危患者中的临床疗效良好（最佳ORR81.8%，最佳CRR54.5%），≥3级的CRS（1例）和免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS,1例）的发生率较低。这项研究正在进行中，未来将披露更新的结果。

关键词： 药明巨诺 临床数据